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中药安全问题探析

发布时间:2019-08-10 09:09
主要讨论中医药安全相关问题,为中医药安全性研究提供参考。方法:根据近年来国内外一系列中医安全事件,分析影响中药安全的因素,并提出相应的对策。结果与结论:影响中医药安全的因素是多方面的。要从提高中医药安全知识,加强中医药安全基础研究等方面入手,减少或避免中医药安全事件的发生。
关键词:中药安全;不良反应;影响因素
目  录
绪  论 1
1.中药安全性问题的主要原因(2)
1.1对中医药安全的认识不足2
1.2药物复杂性2
1.3中药加工不当2
1.4中成药缺陷3
1.5中医临床使用不规范3
1.6中医药市场监管不足4.
2.中医药安全问题对策5
2.1加强中药安全知识宣传5
2.2加强中药安全性的基础研究5
2.3规范中医临床用药6
2.4制定相应的中医标准6
2.5加强对中药材流通的监督和控制
结  语 8
参考文献 9
绪  论
2004年,美国FDA宣布将禁止麻黄用于减肥营养。 2006年,美国食品和药物管理局发布紧急通知,并决定暂停使用全国范围内的“鱼腥草注射液”和“拉加注射液”等七种注射剂。 2008年12月,卫生部,国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合发布了“关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知”。 2009年4月,中药注射剂清除了孩子并死亡。 2009年2月,双黄连注射导致女病人死亡。
这一系列事件使人们越来越重视中药的安全性,同时也使受到广泛质疑的中药制剂面临着前所未有的信任危机。中药安全吗?
1.中药安全性的主要原因。
安全有效是药物最基本的要求,也是中医药走向全球和未来的必要条件。中医安全事故频发,但不能说中医不安全,完全否认中医。毕竟,中医不能等同于西医,中医有其特殊的属性。中医的安全性有几个原因。
1.1对中药安全的认识
长期以来,人们一直认为中药是安全、有效、无毒的,一些中药广告往往是片面或夸大的宣传效果,但避免其毒副作用和可能的不良反应,常常误导患者使用纯天然药物,无毒副作用;患者往往忽视中药的使用和毒性,形成误解。正是因为人们对中药的安全性有片面的认识,中药的毒副作用往往被忽视。在中医疾病治疗和无病健身的理念下,中药长期过度使用或不当使用的现象时有发生,这将不可避免地导致中药的安全问题。
1.2 中药品种复杂
中国幅员辽阔,药用资源丰富,中药种类繁多。他们中的一些人有几种甚至十种以上的中药。同名异物,同名,家庭种和野外也是不可避免的。由于药物的基础不同,药物的化学成分,生物活性和毒性也可能不同,这也是直接影响中药安全性的原因。例如,商业原料白头翁有16种不同的植物来源,它们在化学成分,药理作用,毒理学性质等方面有很大差异。如果它们被不经意地使用,它们易于中毒。此外,不同的生产区域,不同的采收季节和不同的加工方法也将对中药的质量产生很大的影响。
1.3 中药炮制不当
中药加工是中医学的一大特色,伴随着中医学的应用。中药自古以来就非常重视中药的加工。几千年前,古人发现中药可以减轻或消除药物的毒性,提高其加工后的疗效。因此,中药在临床应用和使用前应严格、定期进行加工。然而,近年来,对中药加工的忽视已变得更加严重。在一些地方和个别医疗单位,中药的加工一直被忽视。由于中药加工既不生也不熟,毒性反应的可能性大大增加。
1.4中成药本身的缺陷
中成药是由古籍经典或老中医的长期临床实践等一系列现代制药工艺制成的,如提取,净化,成型。从理论上讲,作为中药的一部分,中成药还需要反映中医辨证分型的特点和优势,即:药物的使用具有很强的针对性和灵活性,可以加上或减去证书的处方。但是,在经典和实证方面发展中成药的过程中,不可避免地要淡化辨证论治的特点。这主要是因为中成药的工业化决定了其成分必须固定,难以加上或减去证书。这种中成药在处方,研发过程和原处方上造成了很多偏差,这种偏差必然会影响中成药的安全性。
1.5中医临床使用不规范
中医在辨证论治的指导下,重视中医理论,有的是证候就是医学。然而,近年来,随着中药应用范围的不断扩大,在使用中药的过程中,出现了一些不符合辨证治疗原则、辨证论治不当、处方不合理等现象。特别是一些西医和外国医生,在中医理论指导下难以正确使用中药,往往导致配伍不合理、用药过量或疗程延长。中药无辨证使用不仅不能达到预期的疗效,而且也是诱发不良反应的主要因素。此外,在中药安全性和无毒性观念的影响下,人们对中药的过量使用和长期使用时有发生。然而,中药也是一种药物,不是一种保健品,而是一种食品,长期使用某种中药,也很容易造成药物在体内的积累和不良反应;特别是存在一定的毒性药物,短期应用是无害的,但长期使用药物会累积中毒。此外,中药剂型的选择是否合理,也是中药安全性的一个诱因。
从以上分析可以看出,中药注射剂是中药药物不良反应的罪魁祸首。 2006年6月发生的鱼腥草注射事件就是一个例子。因此,中药的临床应用应遵循其可口服使用而无需口服给药的原则,并且可在不注射的情况下口服给药。目前,中西医结合是临床医生常用的治疗方法,也是中西医结合的一个重要特征。然而,一些不合理的中西医结合也是诱发中医药安全的一个因素。
1.6中医药市场监管不力
中药市场虽然几经整顿,但仍比较混乱,也是造成中药不安全感的一个重要因素。其主要表现为:中药材经营质量低下,伪品、掺假品和非药材混入药材中无法识别,非法贸易者为善、假、实谋取私利,导致中药质量下降,疗效下降,甚至毒性增加。对有毒中药的管理并不严格,因为中药是一种天然药物,包括植物药、动物药和矿物药,如果没有一套严格的管理措施,就很难控制有毒中药流入社会,特别是在农村地区。农药、化肥和农药的广泛应用,不仅增加了中药中有毒有害物质的残留,而且影响了中药的安全使用。一些黑人诊所和社会上的旅游医生把假药卖给有祖传秘方的病人,这就导致了中药的安全性问题。
2.中医药安全对策
2.1加强中药安全知识宣传
针对中药安全性认识不足甚至片面认识的问题,应进一步加强宣传,使广大公众能够全面、客观地看待中药安全问题,积极与国外交流与合作,增进对中药安全的了解和交流,使安全有效的中药在国外得到认可,有利于中药在国外的发展。大众传媒要正确认识中药的安全性和有效性,做好中药不良反应科学的推广工作,开展科学宣传,防止误导。既要禁止违反科学原则的虚假宣传,夸大疗效,隐瞒毒性和不良反应,又要防止中医药不良反应的片面夸大。教育群众改变中药的安全性和无毒性观念,正确认识中药疗效与不良反应并存的问题。在医生和药剂师的指导下,应正确使用中药,避免无辨证地使用中药,避免过度使用中药,随意延长疗程。
2.2加强中医药安全基础研究
中医学一直重视对中医药安全性的研究,从未回避过中医药不良反应的问题。自古以来,人们就说中医药有三种毒,中医药应用中有十八种反作用和十九种恐惧。近年来,国家和地方药品不良反应监测机构也根据药品不良反应通报信息,组织实施了双黄连注射液、葛根素注射液、马兜铃酸的安全性研究。但总体而言,中药安全性评价研究尚处于起步阶段。有许多病例报告和文献综述,科学综述和深入流行病学研究较少,缺乏针对中医药特点的药物不良反应研究,没有真正符合我国国情的药物不良反应评价方法。国家条件。对中医药不良反应的原因、发病机理、临床表现、防治措施等进行了系统的整理和研究,这与中医药发展的悠久历史、临床的普遍性不相适应。中医药的应用及其在疾病防治中的重要地位。因此,加强中医药安全性基础研究迫在眉睫。
2.3规范中医临床应用
鉴于中医临床应用存在的问题,有必要在中医理论的指导下规范中医的使用。中医理论认为,该病具有冷热的特点,中医具有冷热的特点。药物治疗必须遵循中医理论和辨证论治的原则。具体的药物需求因人而异,从一个地方到另一个地方,从一个地方到另一个地方,从疾病到处方。兼容性,加卡和减法,同时注意用药禁忌症和剂量。对医学不太了解的西方医生和外国医生应加强对医学基础理论的培养,使他们掌握中医基础理论,减少中医药的滥用。另外,由于目前关于中西药配伍的研究尚不完善,一些中西药往往会导致疗效降低甚至有毒副作用,因此在没有明确组合的情况下可以提高疗效,减少副作用效果,应避免中西医结合使用。
2.4制定相应的中药标准
中药标准化体系的缺陷是中药安全的另一个深层次原因。目前,大多数中药缺乏科学的质量标准,单一指标成分的定性分析和定量分析不能有效、全面地反映中药的临床疗效。结合次生代谢产物的多态性、痕量和不稳定性,质量标准化的研究进展缓慢,严重制约了中药产品的发展和质量水平的提高。同时,标准产品的数量极其有限,中药质量标准的制定和产品的检测与分析受到严重制约。
大多数中药复方药物药物过多,剂量大,工艺粗糙,剂型落后,有效成分不清,质量不稳定,标准水平低,是国际市场不能接受的,中药的应用在临床治疗中不能应用。与西方医学竞争。中药标准化研究是一个复杂的系统工程,涉及种质基因,生态环境,栽培与驯化,收获与加工,贮藏与运输,水煎加工,制备技术等复杂过程。
因此,在以往研究的基础上,应采用多学科理论和技术,运用现代分析技术,建立既符合国际标准又符合传统实际的质量标准评价方法体系。并具有自身的特点,使其科学化、规范化,保证临床用药的安全。有效性。
2.5加强对中药材流通的监督管理
中草药的流通是中药在患者身上使用的重要环节。例如,中草药流通中的问题肯定会给未来的临床使用带来潜在的安全隐患。因此,我们应加强对中药流通的监管,主要从以下几个方面进行:加强中医师的培训,并进行严格的业务评估,以提高员工的素质;增加非法商人,黑人诊所和医生的努力,为中医药的流通和使用创造安全和谐的环境;加强对中药材种植的监管,从源头上消除市场上超标的农药和重金属;加强对有毒中药的监管,有毒中药应该像西医一样,可以使用哪种中医水平。这不仅可以确保疗效,还可以确保公众的安全,确保人民的健康。
结  语
认为中药是纯天然的,没有任何毒副作用,这显然是错误的。另一方面,当出现副作用时,全面否定中药的安全性和有效性也是错误的。我们不应该太片面。中医是中医的组成部分。其安全性将直接影响中医药的临床疗效,进而影响中医药的长期发展。
因此,探索影响中药安全性的相关因素,并提出相应的对策,具有重要的历史和现实意义。为避免或减少中医药安全事件的发生,不仅要充分了解中药的安全性,而且要合理治疗中医药的安全性,还要加强研究,积极宣传和合理应用。
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